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北京市药品检验所高标准高质量完成2019年度化妆品检验工作

   近日,国家药品监督管理局综合司发布《关于表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》,北京市药品检验所因严格按时限要求,高标准、高质量地完成检验工作,检验结果准确严谨,数据传达及时,并在化妆品质量分析报告评议中成绩优秀,获得通报表扬。

  取得成绩的背后,离不开北京市药品监督管理局的重视与支持,也离不开北京市药检所的精心组织和有关业务团队的密切合作,更得益于北京市药检所良好的管理体系与不断推进的能力建设。

   

  深化责任意识,加强部门协作

   

  北京市药检所始终坚持以思想指导行动,自“不忘初心、牢记使命”主题教育开展以来,时刻提醒全体党员干部职工铭记首都药检人保障化妆品安全、守护人民健康的职责与使命。任务开展前,党支部和科室进行双部署、双动员,在分析研读方案要求的同时,深入领会抽验工作的重要意义,提升职工责任担当与大局意识,将“科学、求实、敬业、创新”的药检精神渗透到每个岗位、每项工作中,形成严谨求实、脚踏实地的工作基调,为落实“四个最严”的监管要求打好思想基础。

  为保障2019年化妆品国抽的科学有序开展,北京市药检所采用检验科室与抽样、业务受理、业务保障等多部门联动的工作模式。接到任务通知后,第一时间召集所有相关科室研究抽检方案,并组织开展开题报告和问题研讨,商定监督抽检计划,落实责任分工。抽检过程中,始终保持各环节密切沟通,发现问题第一时间上报,相关部门立即响应解决,并随时根据实际情况优化方案。团结协作的工作形式有机整合了各方优势,大大提升了抽检工作效率,有效确保了各阶段抽检任务时限。

   

  创新工作模式,重视队伍建设

   

  围绕提升抽检工作质量,积极创新管理与工作模式。一方面通过信息化的业务管理系统(LIMS),实现对全部检验业务、全套工作流程和所有原始数据的精细化管理,并通过与北京市药监局监测系统、国抽系统对接,使各项工作更加高效、规范、准确。与此同时,对抽样、报告审核分发等关键环节增设专人专岗核对,对不合格报告书实施双人复核,并建立内部巡查制度,确保各项工作规范推进。

  围绕提升抽验工作水平,加强不同岗位人员队伍建设。2019年是北京市药检所第一次承担抽样任务,针对人员队伍新、抽样政策要求高的特点,北京市药检所组织全体抽样人员认真学习《化妆品监督抽检工作规范》和化妆品抽检方案,并邀请区局化妆品监管科室负责人进行培训与演示,研究制定详细工作计划,保障了抽样工作的顺利开展。而针对检验环节专业性强、技术要求高的特点,安排技术骨干与年轻职工结对子,通过“老少配”、“传帮带”的方式,带动青年职工快速成长;同时,还根据人员特长建立多个技术攻坚小组,对化妆品国抽十个阶段任务进行科学分工,充分发挥各组成员对所承担参数检验技术、方案解析与问题处置的丰富经验,有效提高检验效率与准确性。

   

  推进能力建设,加强技术攻关

   

  检验能力是做好抽验工作的基础,北京市药检所自2012年加挂“北京市保健食品化妆品检验中心”牌子以来,一直高度重视化妆品检验能力建设。持续跟踪《化妆品安全技术规范》变化,保持对其中所有检验参数的能力覆盖。2019年,针对化妆品国抽首次纳入的牙膏产品,又提前组织了新参数培训与扩项,在抽检任务下达前取得牙膏产品中各项卫生、理化指标的检验资质,为抽检工作的高质量开展奠定了能力基础。

   

  围绕抽检中发现的技术难点、盲点,北京市药检所开展了深入研究和技术攻关。先后立项“染发产品中多种染发剂监测平台的建设”、“防晒类产品中多种防晒剂检测方法的建立”等多个所级课题,研究解决现行标准方法在实际应用中存在的问题,开发更加高效、准确、覆盖组分更全面的检测手段与验证方法,有效提高了抽验工作的准确性与针对性。

   

  完善质量管理,保证高水准检验

   

  北京市药检所建立并实施着一套完整高效的质量管理体系。每年对全部要素开展全覆盖、零遗漏的内部审核与评估,并组织开展大量比对和能力验证等质量活动,有力保障了检验工作的符合性和管理体系的有效性。在化妆品检验领域,2019年组织和参加的内部比对和外部能力验证活动就多达8项,涉及理化、限用物质、微生物等多个参数,锻炼了队伍、验证了能力。在承检实验室内部,通过及时总结既往抽检与质量评审经验,也摸索出一套严谨有特色的工作模式,包括:对抽检方案与检验方法的准确理解、有证标准物质与试剂耗材的正确选用、随行质控样品应用、对疑似结果或不合格样品的多人多方法验证等,这些工作均大大提高了检验结果的准确性和可靠性,保证了检验工作的高水准。

   

  新的一年又是一个新的起点,北京市药检所将继续秉持“守护健康、尽职于微”的宗旨理念,绵绵用力,久久为功,以更加奋发的斗志,更加有为的举措,为保障首都人民用妆安全、提升化妆品监管水平做出更大贡献。