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区县药检

  北京市共有16个区县药检所,分别隶属于16个区县药监分局,主要承担各自辖区内的监督抽验工作。其中东城、西城、朝阳、海淀、丰台药检所为重点建设的5个中心所,除本辖区日常计划抽验外,也承担其他辖区计划抽检中技术要求较高的药品检验工作和部分北京市药品专项抽验任务。各区县药检所每年完成的药品日常抽验工作占全市监督抽验任务的95%以上,达一万余批次,是我市药品监管的一支重要技术支撑力量。

  目前,全市所有区县药检所均通过北京市质量技术监督局组织的计量认证,具备开展药品检验的法定资质和能力。其中,东城、西城、朝阳、海淀、丰台5个中心所还通过了中国合格评定国家认可委(CNAS)检验和校准实验室认可,检验能力覆盖药典规定的各项主要参数,具备完成绝大部分药品全项质量检验的能力。

  截至2012年底,各区县药检所共有在编正式职工近140人,其中大学以上学历占80%以上,包括3名博士和21名硕士,专业技术人员中具备高级技术职称12人,形成了一只具备较高素质的药品检验专业技术队伍。其中5个中心所的在编正式职工占全市基层药品检验人员的半数以上,拥有2名博士和12名硕士,相对其他区县药检所具备更为明显的人才优势。

  各区县药检所实验室总面积接近11000平方米,仪器设备总值突破5200万元,其中5个中心所检验设备总值达3600万元。拥有包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、自动溶出仪在内的一大批先进检验设备,能够满足药品检验的绝大部分要求。2007年,北京市为各区县药检所配备了18辆先进的药品检测车,将药品检验实验室第一次延伸到市场监督执法一线,此后,又相继为各区县药检所配备了由市药检所开发的药品快速监测箱,逐步形成和完善了一整套药品现场快筛快检平台。6年来,利用这一平台,各区县药检所完成了大量的药品现场快速筛查和基础测试工作,为查获各类制假售假案件提供了大量线索和证据,为提高监管效率,保障首都药品安全做出重要贡献。

  目前,全市区县药品检验机构已经逐步形成了以五个中心所为区域中心,其他区县药检所为基础的发展模式。它们与市药检所一同,形成了全面覆盖药品质量与标准研究、检验技术开发、安全风险监测、专项监督抽验、日常监督抽验和现场快速检验与筛查的高级、中级、基础三级药品技术监督体系,为全市药品监管提供了系统全面和无缝衔接的技术支撑。在这一发展模式下,各区县药检所与市药检所的关系也逐步由过去单纯接受业务指导,逐步成为市药检所的重要补充。特别是2012年以来,在应对铬超标胶囊事件的应急检验和中药饮片专项整治行动中,五个中心所在市药检所的统筹下,形成新的协同检验模式,完成了大量的检验工作,为突发事件的应急处置和专项任务目标的圆满达成做出重要贡献。未来,随着新的管理和工作机制不断探索与磨合,相信区县药检所发展的体制机制将进一步改善,并于市药检所一同形成定位清晰、配置合理、职能明确的覆盖首都地区具有国际水平的药品监管技术支撑体系,开创系统资源优化配置、优势互补、运转高效的首都药检工作新格局。