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市药检院通过检验检测机构资质认定(CMA)复评审和扩项现场评审

        2024年5月11日至5月12日,北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验检验中心)接受了由北京市市场监督管理局组织的检验检测机构资质认定(CMA)复评审和扩项的现场评审,并顺利通过。
 

        评审组由来自北京市疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国检验检疫科学研究院等单位的12位专家组成,昌平区市场监管局标准科的1名观察员参加了现场评审。评审组专家依照相关法律和评审准则,通过现场考察提问、现场试验、调取查阅技术档案等方式,对管理体系的运行情况和申请的技术能力进行了全面系统的考核,针对扩项参数从人、机、料、法、环、检等环节进行了重点审核,对本次复评审涉及的授权签字人进行考核座谈。通过全面评审,评审组专家一致认为:市药检院的人员、技术能力、设备及环境符合药品、生物制品、药品包装材料、保健食品、化妆品的检测能力要求,管理体系能保证现有工作的运行,顺利通过现场评审。
        此次顺利通过资质认定现场评审,是对市药检院管理体系全面、有效、合规运行的高度肯定。今后,市药检院将以此次通过复评审现场评审为契机,坚持首善标准,进一步查缺补漏提升管理体系运行水平,为监管和产业提供更高质量的检验检测服务。