市药检院通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评、扩项、变更评审现场评审
2024年9月7日至8日,北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)接受了中国合格评定国家认可委员会组织的检测和校准实验室复评、扩项、变更评审现场评审。
评审组专家依照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可规则、应用说明,通过现场考察提问、现场试验、调取查阅技术档案等方式,对管理体系的运行情况和申请的技术能力进行了全面系统的考核,针对扩项参数从人员授权、仪器管理、供应商评价、操作规程、实验室环境、方法学验证等环节进行了重点审核,对本次扩项、复评审、变更涉及的新增授权签字人进行现场问答。通过全面评审,评审组专家一致认为:市药检院的人员、技术能力、设备及环境符合药品、生物制品、药品包装材料、保健食品、化妆品、医疗器械、洁净检测、药用辅料的检测能力要求,管理体系能保证现有工作的运行,顺利通过现场评审。
此次顺利通过CNAS现场评审,是对市药检院管理体系全面、有效、合规运行的高度肯定。今后,市药检院将以此次通过复评审现场评审为契机,继续坚持首善标准,主动服务药品监管和医药产业需求,为监管和产业提供更高质量的检验检测服务,为促进医药健康产业高质量发展贡献首都药检力量。