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市药检院获第十九届中国药学会科学技术奖三等奖

        9月13日,2024年中国药学大会暨第十九届中国药学会科学技术奖颁奖仪式在沈阳举行。北京市药品检验研究院完成的“仿制药质量控制和评价综合技术体系建设及应用”项目获得三等奖。

        本项目是在国家重大新药创制科技重大专项等课题支持下,以支撑仿制药质量提升和科学监管为目标,利用多学科、多领域的先进技术,创建具有示范应用作用的药品分析与质量控制评价体系,多个创新方法已获批成为国家标准。其中,提出参比制剂质量研究与评价新策略,解决多来源参比制剂的比较和遴选难题;建立基于生物药剂学精准分类的体内外相关性评价新方法,大幅降低仿制药研发成本及临床用药不等效的风险。研究成果的应用全面提升了国产仿制药质量,为企业带来可观的经济效益和广阔的发展前景,为仿制药一致性评价中政策制定和科学监管提供有力的技术支撑,对仿制药一致性评价工作起到积极引导和示范作用。
        中国药学会科学技术奖于2005年7月经科技部批准设立,是我国药学领域最具影响力的科学技术奖项之一。此次荣誉的获得,体现了市药检院贯彻新发展理念,持续深化药品监管科学研究的阶段性成效。未来,市药检院将继续聚焦医药创新前沿,加大监管科研创新投入,不断提升科研能力,为药品监管和医药健康产业高质量发展提供高质量高水平技术服务。